Wanneer u multiple sclerose (MS) heeft, is het kiezen van een ziektemodificerend medicijn een grote beslissing. Deze krachtige medicijnen kunnen grote voordelen bieden, maar niet zonder ernstige risico's.
Verschillende van de meest voorkomende ziektemodificerende geneesmiddelen die bijvoorbeeld voor MS worden gebruikt, kunnen het immuunsysteem aantasten en ervoor zorgen dat mensen die zijn geïnfecteerd met het John Cunningham-virus (JCV) progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) ontwikkelen.
JCV is een veel voorkomend virus dat meer dan de helft van de wereldbevolking treft. Hoewel het in de meeste gevallen geen bijwerkingen veroorzaakt, kan het voor sommige mensen die worden beïnvloed door MS, leiden tot PML. PML is een slopende ziekte die optreedt wanneer JCV witte stof in de hersenen infecteert en de beschermende myeline-coating rond de zenuwcellen aanvalt. Het kan leiden tot ernstige neurologische handicaps en zelfs tot de dood.
Zijn mensen die deze medicijnen gebruiken zich bewust van hun risico op het ontwikkelen van PML voordat ze met de behandeling beginnen, of weten ze zelfs wat PML is?
Uit een Healthline-onderzoek onder 1.715 mensen met MS bleek dat minder dan de helft bekend was met zowel JCV als PML.
Onder degenen die op de hoogte waren van JCV, onderschatte bijna 60 procent hoe vaak het is.
Wat zijn JCV en PML?
JCV is vrij gebruikelijk. In feite heeft ongeveer de helft van de bevolking het. De meesten zullen het nooit weten, omdat ons immuunsysteem het virus onder controle houdt.
Wanneer een verzwakt immuunsysteem JCV in staat stelt actief te worden, kan dit leiden tot PML, een levensbedreigende demyeliniserende hersenziekte. PML heeft een sterftecijfer van 30 tot 50 procent in de eerste paar maanden na de diagnose. Overlevenden hebben vaak ernstige handicaps.
JCV en het risico voor mensen met MS begrijpen "
Het risico op PML is laag in de algemene populatie. Hoewel het nog steeds klein is, is het risico groter als u immunosuppressiva gebruikt.
Momenteel zijn er 14 ziektemodificerende medicijnen die worden gebruikt om terugkomende vormen van MS te behandelen. Drie lijst PML als een mogelijke bijwerking. U kunt een link maken naar de informatie over het geneesmiddel en een waarschuwing van de geneesmiddelenfabrikanten voor meer informatie:
- Gilenya (fingolimod), een oraal medicijn
- Tecfidera (dimethylfumaraat), een oraal medicijn
- Tysabri (natalizumab), toegediend via een infuus
Hoe kunt u uw risico ontdekken?
Een bloedonderzoek kan bepalen of u JCV-antilichamen heeft, die u kunnen helpen bij het inschatten van uw risico op het ontwikkelen van PML. Vals-negatieve resultaten zijn echter mogelijk. Bovendien kunt u de infectie op elk gewenst moment nog steeds verwerven zonder het te beseffen.
Ongeveer een derde van de mensen die deelnamen aan de Healthline-enquête, is getest voor JCV. Van degenen die Tecfidera of Tysabri gebruiken, is 68 procent getest op JCV, waarvan 45 procent positief test.
Neuroloog Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., directeur van Neurosciences Service Line bij Ascension St. John Providence-Park Hospital in Michigan, vertelde Healthline dat het probleem voor het eerst aan het licht kwam met de lancering van Tysabri.
"Iedereen was enthousiast over de krachtige reactie die het medicijn bood aan MS-patiënten," zei hij.
Vervolgens ontwikkelden drie patiënten met klinisch onderzoek PML, twee dodelijk. De fabrikant trok het medicijn in 2005.
Het werd gevonden dat het risico op PML groter was bij mensen die voorafgaand aan of in combinatie met Tysabri immunosuppressiva hadden gebruikt, legt Silverman uit.
Het medicijn werd opnieuw geëvalueerd en in 2006 weer op de markt gebracht. Uiteindelijk werden Gilenya en Tecfidera ook goedgekeurd voor de behandeling van MS.
"Beide dragen hetzelfde potentiële probleem geassocieerd met PML," zei Silverman. "Het kan gebeuren met elk immunosuppressivum. Wij clinici moeten met patiënten over dit onderwerp praten en nauwlettend toezicht houden op degenen die risico lopen om PML te ontwikkelen. "
Silverman zei dat er geen echte richtlijnen zijn voor het monitoren van MS-patiënten die deze medicijnen gebruiken. Hij voert beeldvormingstests en JCV-antilichaamtesten uit ten minste een keer per jaar en houdt de patiënten die ze nemen nauwlettend in de gaten.
Kennis is macht
Van degenen die Tecfidera of Tysabri gebruiken, is 66 procent op de hoogte van het risico. Waarom kiezen ze voor deze medicijnen?
Silverman suggereert dat de belangrijkste reden de werkzaamheid is.
"De oorspronkelijke ziektemodificerende geneesmiddelen verbeteren waarschijnlijk de terugval met ongeveer 35 tot 40 procent. Met deze medicijnen kan het voordeel rond de 50 tot 55 procent of meer zijn. Tysabri is misschien nog een beetje hoger, "zei hij.
"De meeste mensen met deze ziekte zijn relatief jong en actief in het leven," vervolgde hij. "Ze willen de meest robuuste reactie, dus kiezen ze een medicijn dat hen dat soort bescherming geeft. Ze zijn bereid om een risico te nemen om dat te doen. "
Waarom sommige mensen het risico nemen
Desiree Parker, 38, van Williamsburg, Virginia, werd in 2013 gediagnosticeerd met relapsing-remitting MS. Ze koos aanvankelijk voor Copaxone, maar stapte eerder dit jaar over naar Tecfidera.
"Ik weet wat PML is, en ik begrijp het verhoogde risico tijdens dit medicijn, kennis die ik kreeg door met mijn neuroloog te praten en door alleen over het medicijn te lezen," zei ze.
"Ik heb het om een aantal redenen gekozen, met als belangrijkste dat het geen injectie of infusie was. Ik had veel moeite met zelfinjectie en was er ziek van. Ik wilde een oraal geneesmiddel met het laagste risico en de meest behandelbare bijwerkingen. "
Alvorens Tecfidera in te nemen, test Parker negatief voor JCV-antilichamen.
"Ik weet dat dit niet betekent dat ik in de toekomst niet meer aan het virus en dus de kans op PML zal worden blootgesteld. Als ik positief had getest, had ik waarschijnlijk nog een van de orale geneesmiddelen gekozen, hoewel ik me meer zorgen over dit risico had gemaakt, "legde Parker uit.
"Mijn neuro zei dat het alleen als je lymfopenie krijgt - lage witte bloedcellen - dat je het grootste risico loopt om PML te ontwikkelen als je geïnfecteerd bent.Dus ik geef echt meer om dat te zien dan constant getest te worden op het virus, "zei ze.
Parker maakt zich zorgen over de langetermijneffecten die Tecfidera op haar lichaam kan hebben, maar maakt zich meer zorgen over het vertragen van ziekteprogressie.
Vix Edwards uit Nuneaton, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, werd in 2010 gediagnosticeerd met relapsing-remitting MS. Slechts 18 maanden later werd haar diagnose gewijzigd in secundair-progressieve MS met recidieven. Ze probeerde Copaxone en Rebif, maar bleef minstens één keer per maand terugvallen.
Na lang nadenken schakelde ze over naar Tysabri. Ze leerde over het PML-risico van haar MS-verpleegster, die het in detail aan de telefoon uitlegde, opnieuw persoonlijk en per e-mail.
"Ik maak me niet al te veel zorgen om PML, vooral omdat de kans dat ik dit kan oplopen veel kleiner is dan de kans op terugvallen zonder Tysabri," vertelde Edwards aan Healthline.
Tot op heden heeft ze 50 infusies gehad zonder een terugval.
Volgens Edwards is het misschien niet standaard in het Verenigd Koninkrijk, maar ze wordt om de zes maanden op JCV getest.
Ruimte voor verbetering
Parker en Edwards crediteren hun beoefenaars door hen de nodige informatie te verstrekken voordat ze aan de drugs beginnen. Dat is niet voor iedereen het geval.
Meer dan een kwart van de ondervraagden neemt een medicijn dat het risico op PML verhoogt. Een derde van hen is zich niet bewust van of verkeerd geïnformeerd over de risico's.
"Dat is onbegrijpelijk," zei Silverman. "Volgens alle schattingen zijn deze medicijnen grote wapens met een hoog risico. PML staren is een oncomfortabele plek om te zijn. Ik zou me zeer, zeer aangetast voelen als ik geen lang gesprek met een patiënt had over de potentiële voordelen en risico's die aan het gebruik ervan verbonden zijn. "
Parker is van mening dat patiënten ook zelf onderzoek moeten doen naar elke behandeloptie en moeten beslissen over de belangrijkste selectiecriteria.
Silverman is het hiermee eens, maar benadrukt de noodzaak om betrouwbare bronnen te zoeken bij online onderzoek.
Hij moedigt actieve deelname aan steungroepen zoals de National MS Society aan, met name face-to-face lokale hoofdstukvergaderingen.
"Ze helpen bij het verspreiden van goede informatie die patiënten kan begeleiden naar het stellen van de juiste vragen van hun artsen," zei Silverman.
