Golimumab, injecteerbare oplossing

Hoogtepunten voor golimumab

1. De subcutane injecteerbare oplossing van Golimumab is verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Het is niet beschikbaar als een generiek medicijn. Merknaam: Simponi.
2. Golimumab wordt geleverd in twee injecteerbare vormen: een subcutane oplossing en een intraveneuze (IV) -oplossing.
3. De subcutane injecteerbare oplossing van Golimumab wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica en colitis ulcerosa.

Belangrijke waarschuwingen

FDA-waarschuwingen

• Dit medicijn heeft waarschuwingen voor black boxes. Dit zijn de meest serieuze waarschuwingen van de Food and Drug Administration (FDA). Black Box-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor mogelijk gevaarlijke effecten.
• Infectiewaarschuwing: Dit medicijn kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden verminderen. Sommige mensen krijgen ernstige infecties tijdens het gebruik van golimumab. Deze kunnen tuberculose (tbc) en infecties veroorzaakt door virussen, schimmels of bacteriën omvatten. Uw arts kan u op TB testen voordat u dit medicijn start. Ze kunnen u nauwlettend controleren op symptomen, zelfs als u negatief hebt getest op tuberculose. Uw arts kan u vóór, tijdens en na uw behandeling met dit geneesmiddel op symptomen van elk type infectie controleren. Begin niet met dit medicijn als u een infectie heeft zonder eerst uw arts te raadplegen.
• Kanker waarschuwing: Er zijn gevallen geweest van ongebruikelijke kankers bij mensen jonger dan 18 jaar die dit type medicatie hebben ingenomen. Dit medicijn verhoogt het risico op lymfoom en andere vormen van kanker. Mensen met reumatoïde artritis of artritis psoriatica, vooral diegenen met een zeer actieve ziekte, hebben mogelijk meer kans op lymfoom.

Andere waarschuwingen

• Waarschuwing voor lage bloedceltelling: Dit medicijn kan het aantal verschillende soorten bloedcellen in uw lichaam verminderen. Dit kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen, waaronder bloedarmoede, bloedingsproblemen en ernstige infecties. Als u in het verleden bloedcelafwijkingen heeft gehad, vertel dit dan aan uw arts voordat u met golimumab begint.
• Waarschuwing voor allergieën voor rubber en latex: Vertel het uw arts als u allergisch bent voor rubber of latex. De binnenste naaldbeschermer op de voorgevulde spuit bevat latex. Gebruik de naaldbeschermer niet als u allergisch bent voor latex.
• Hepatitis B-waarschuwing: Als u het hepatitis-B-virus draagt, kan het actief worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en uw lever beschadigt. Uw arts kan bloedtesten doen om te controleren op het virus voordat u met de behandeling begint, terwijl u dit medicijn gebruikt en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt.
• Hartfalen waarschuwing: Dit medicijn kan hartfalen veroorzaken of verergeren. Als u al hartfalen heeft, overleg dan met uw arts over de vraag of golimumab veilig voor u is.

Wat is golimumab?

De subcutane injecteerbare oplossing van Golimumab is een voorgeschreven medicijn. Het is een zelf-geïnjecteerd medicijn dat wordt geleverd in een voorgevulde auto-injector en in een voorgevulde spuit met één dosis.

Dit medicijn kan worden gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie. Dat betekent dat u het misschien moet gebruiken met andere medicijnen.

Waarom het is gebruikt

De subcutane injecteerbare oplossing van Golimumab wordt gebruikt voor de behandeling van:

• matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA); gebruikt met methotrexaat
• actieve psoriatische artritis (PsA); alleen of met methotrexaat gebruikt
• actieve spondylitis ankylopoetica (AS)
• matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC) die niet op andere behandelingen heeft gereageerd

Hoe het werkt

De aandoeningen die Golimumab behandelt, worden auto-immuunziekten genoemd. Met deze aandoeningen, vergist je immuunsysteem, dat infecties bestrijdt, een deel van je lichaam voor een buitenlandse indringer en valt het aan.

Golimumab werkt door uw immuunsysteem te verzwakken. Dat helpt de symptomen te verminderen die worden veroorzaakt wanneer uw immuunsysteem uw lichaam aanvalt.

Reacties op de injectieplaats

• Reacties op de injectieplaats komen vaak voor na het innemen van dit medicijn. Deze omvatten pijn, roodheid of zwelling van het deel van uw lichaam waar u het geneesmiddel injecteert. Bel onmiddellijk uw arts als u een reactie heeft die niet binnen enkele dagen verdwijnt of erger wordt.

Bijwerkingen van Golimumab

De subcutane injecteerbare oplossing van Golimumab veroorzaakt geen slaperigheid, maar kan andere bijwerkingen veroorzaken.

Meer vaak voorkomende bijwerkingen

De meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met golimumab zijn onder meer:

• Infecties van de bovenste luchtwegen. Meld eventuele symptomen van infectie aan uw arts, ook als deze mild zijn. Symptomen kunnen zijn:
  • loopneus
  • keelpijn
  • heesheid of laryngitis
• Virale infecties, zoals griep en koortslippen
• Reacties op de injectieplaats. Symptomen kunnen zijn:
  • roodheid
  • zwelling
  • jeuk
  • pijn
  • blauwe plekken
  • tintelingen

Als deze effecten mild zijn, kunnen ze binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Bel uw arts meteen als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend zijn of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft. Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:

• Infecties. Symptomen kunnen zijn:
  • hoest dat niet weggaat
  • koorts
  • onverklaard gewichtsverlies
  • verlies van lichaamsvet en spieren
• Lupus-achtig syndroom. Symptomen kunnen zijn:
  • uitslag op je gezicht en armen die erger worden in de zon
• Kanker. Bepaalde soorten kanker zijn gemeld bij mensen die golimumab gebruiken. Het is echter niet bekend of golimumab uw risico op kanker verhoogt. Symptomen van sommige soorten kanker zijn onder andere:
  • vermoeidheid
  • koorts
  • gewichtsverlies
  • ongebruikelijke huidgroei
  • veranderingen in huiduiterlijk
  • vleeskleurig of blauwachtig rode knobbeltjes, vaak op je gezicht, hoofd of nek
• Hartfalen. Symptomen kunnen zijn:
  • kortademigheid
  • vermoeidheid
  • gewichtstoename
  • vochtophoping in uw benen
• Immunogeniciteit (het vermogen van dit medicijn om een ​​immuunreactie in uw lichaam uit te lokken). Symptomen kunnen zijn:
  • allergische reacties
  • symptomen van uw ziekte verergert ondanks de behandeling

Disclaimer: Ons doel is om u de meest relevante en actuele informatie te bieden. Omdat geneesmiddelen elke persoon echter verschillend beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke bijwerkingen bevat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Bespreek altijd mogelijke bijwerkingen met een zorgverlener die uw medische geschiedenis kent.

Golimumab kan interageren met andere medicijnen

De subcutane injecteerbare oplossing van Golimumab kan interageren met andere medicijnen, vitamines of kruiden die u mogelijk gebruikt. Een interactie is wanneer een stof de manier waarop een medicijn werkt verandert. Dit kan schadelijk zijn of voorkomen dat het medicijn goed werkt.

Om interacties te voorkomen, moet uw arts al uw medicatie zorgvuldig beheren. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen, vitaminen of kruiden die u gebruikt. Als u wilt weten hoe dit medicijn kan interageren met iets anders dat u inneemt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voorbeelden van geneesmiddelen die interacties met golimumab kunnen veroorzaken, worden hieronder vermeld.

Biologische drugs

Biologics zijn gemaakt van natuurlijke elementen. Ze omvatten vaccins, bloedcomponenten en gentherapie. Golimumab is een biologisch geneesmiddel. Het combineren van golimumab met biologische geneesmiddelen verhoogt het risico op een ernstige infectie. Andere voorbeelden van biologische geneesmiddelen zijn onder andere:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levende vaccins

Ontvang geen levend vaccin terwijl u Golimumab gebruikt. Het vaccin beschermt u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Voorbeelden van levende vaccins zijn onder andere:

• levend griepvaccin
• het vaccin tegen mazelen, bof, rubella
• waterpokken (varicella) vaccin
• herpes zoster vaccin

Disclaimer: Ons doel is om u de meest relevante en actuele informatie te bieden. Omdat geneesmiddelen echter in elke persoon verschillend reageren, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke interacties omvat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Spreek altijd met uw zorgverlener over mogelijke interacties met alle geneesmiddelen op recept, vitamines, kruiden en supplementen en zelfzorggeneesmiddelen die u gebruikt.

Golimumab-waarschuwingen

Dit medicijn komt met verschillende waarschuwingen.

Allergiewaarschuwing

Dit medicijn kan een ernstige allergische reactie veroorzaken. Symptomen kunnen zijn:

• moeite met ademhalen
• zwelling van uw keel of tong
• netelroos

Als u deze symptomen ontwikkelt, belt u 911 of gaat u naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.

Gebruik dit medicijn niet meer als u ooit een allergische reactie hebt gehad. Het opnieuw nemen kan dodelijk zijn (de dood veroorzaken).

Vertel het uw arts als u allergisch bent voor rubber of latex. De binnenste naaldbeschermer op de voorgevulde spuit en auto-injector bevat droog natuurlijk rubber. Gebruik de naaldbeschermer niet als u allergisch bent voor latex.

Waarschuwingen voor mensen met bepaalde gezondheidsvoorschriften

Voor mensen met infecties: Vertel het uw arts als u een infectie heeft, ook al is deze klein, zoals een open snee of een zere plek die er geïnfecteerd uitziet. Uw lichaam kan het moeilijker hebben om de infectie af te weren terwijl u dit middel gebruikt.

Voor mensen met tuberculose: Dit medicijn beïnvloedt uw immuunsysteem en kan het u gemakkelijker maken om tuberculose (tbc) te krijgen. Uw arts kan u testen op tuberculose. Als u een risico loopt op tuberculose, kunt u ervoor worden behandeld vóór en tijdens de behandeling met dit medicijn.

Voor mensen met een hepatitis B-virusinfectie: Als u het hepatitis-B-virus draagt, kan het actief worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en uw lever beschadigt. Uw arts kan bloedtesten doen om te controleren op het virus voordat u met de behandeling begint, terwijl u dit medicijn neemt, en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.

Voor mensen met hartfalen: Dit medicijn kan symptomen van hartfalen verergeren. Bel uw arts meteen als u symptomen krijgt van verergering van hartfalen, zoals kortademigheid, zwelling van uw enkels of voeten of plotselinge gewichtstoename.

Voor mensen met aandoeningen van het zenuwstelsel: Hoewel het zeldzaam is, kan dit type medicatie zenuwaandoeningen verergeren. Deze aandoeningen omvatten multiple sclerose en het Guillain-Barré-syndroom.

Voor mensen met een voorgeschiedenis van bloedcelaantallen: Dit medicijn kan het aantal verschillende soorten bloedcellen in uw lichaam verminderen. Dit kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen, waaronder bloedarmoede, bloedingsproblemen en ernstige infecties. Als u in het verleden bloedcelafwijkingen heeft gehad, vertel dit dan aan uw arts voordat u met golimumab begint.

Waarschuwingen voor andere groepen

Voor zwangere vrouwen: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van golimumab tijdens de zwangerschap om het risico voor een foetus te bepalen. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Dit medicijn mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico rechtvaardigt.

Voor vrouwen die borstvoeding geven: Dit medicijn kan in kleine hoeveelheden via de moedermelk gaan. Het is niet bekend welk effect dit zou hebben op een kind dat borstvoeding geeft. U en uw arts zullen mogelijk moeten beslissen of u dit medicijn gebruikt of borstvoeding geeft.

Voor senioren: Als u 65 jaar of ouder bent, loopt u mogelijk een verhoogd risico op ernstige infecties of bepaalde soorten kanker tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Voor kinderen: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Wanneer moet u de dokter bellen?

• Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een infectie heeft of onlangs een vaccin heeft ontvangen of gepland heeft om een ​​vaccin te krijgen.

Hoe wordt golimumab ingenomen?

Alle mogelijke doseringen en formulieren zijn mogelijk hier niet opgenomen. Uw dosis, vorm en hoe vaak u het inneemt, is afhankelijk van:

• je leeftijd
• de aandoening die wordt behandeld
• hoe ernstig uw toestand is
• andere medische aandoeningen die u heeft
• hoe u reageert op de eerste dosis

Geneesmiddelvormen en sterke punten

Merk: Simponi

• Het formulier: voorgevulde auto-injector
• Sterke punten: 50 mg / 0,5 ml en 100 mg / 1 ml
• Het formulier: voorgevulde spuit met enkele dosis
• Sterke punten: 50 mg / 0,5 ml en 100 mg / 1 ml

Dosering voor reumatoïde artritis (RA)

Volwassen dosering (18 jaar en ouder)

• Typische dosering: 50 mg eenmaal per maand onder je huid ingespoten.
• Gebruik met andere drugs: Voor mensen met RA moet golimumab worden gegeven in combinatie met het medicijn methotrexaat.

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Een veilige en effectieve dosering is niet vastgesteld voor deze leeftijdsgroep.

Dosering voor artritis psoriatica

Volwassen dosering (18 jaar en ouder)

• Typische dosering: 50 mg eenmaal per maand onder je huid ingespoten.
• Gebruik met andere drugs: Voor mensen met artritis psoriatica, kan golimumab worden gegeven met of zonder het medicijn methotrexaat of andere niet-biologische ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARD's).

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Een veilige en effectieve dosering is niet vastgesteld voor deze leeftijdsgroep.

Dosering voor spondylitis ankylopoetica

Volwassen dosering (18 jaar en ouder)

• Typische dosering: 50 mg eenmaal per maand onder je huid ingespoten.
• Gebruik met andere drugs: Voor mensen met spondylitis ankylopoetica kan golimumab worden gegeven met of zonder het medicijn methotrexaat of andere niet-biologische ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARD's).

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Een veilige en effectieve dosering is niet vastgesteld voor deze leeftijdsgroep.

Dosering voor colitis ulcerosa

Volwassen dosering (18 jaar en ouder)

• Typische startdosering: 200 mg geïnjecteerd onder de huid, gevolgd door 100 mg geïnjecteerd onder de huid 2 weken later.
• Typische onderhoudsdosering: 100 mg wordt elke 4 weken onder de huid ingespoten.

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Een veilige en effectieve dosering is niet vastgesteld voor deze leeftijdsgroep.

Disclaimer: Ons doel is om u de meest relevante en actuele informatie te bieden. Omdat geneesmiddelen elke persoon echter verschillend beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze lijst alle mogelijke doseringen bevat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Overleg altijd met uw arts of apotheker over doseringen die geschikt voor u zijn.

Neem zoals aangegeven

De subcutane injecteerbare oplossing van Golimumab wordt gebruikt voor langdurige behandeling. Het komt met risico's als u het niet neemt zoals voorgeschreven.

Als je het helemaal niet aanneemt: De voorwaarden waaraan dit medicijn is goedgekeurd om te behandelen, zijn progressief. Dit betekent dat ze na verloop van tijd kunnen verergeren, vooral als ze niet worden behandeld. Het ontvangen van uw medicijnen zoals voorgeschreven door uw arts, zelfs als u zich goed voelt, geeft u de beste kans om uw ziekte te behandelen en uw kwaliteit van leven te verbeteren.

Als u doses stopt of mist: Als u stopt met het innemen van dit medicijn of doses overslaat, kan uw toestand erger worden.

Wat te doen als u een dosis mist: Als u een dosis mist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Probeer nooit in te halen door twee injecties tegelijkertijd te geven. Dit kan gevaarlijke bijwerkingen tot gevolg hebben.

Hoe weet u of het medicijn werkt: Voor artritis: U zou minder gewrichtspijn moeten hebben en beter kunnen bewegen.

Voor colitis ulcerosa: u moet minder diarree, bloederige ontlasting en buikpijn hebben.

Belangrijke overwegingen voor het nemen van golimumab

Houd rekening met deze overwegingen als uw arts golimumab voor u voorschrijft.

opslagruimte

• Dit medicijn moet worden gekoeld. Bewaar het in de koelkast bij een temperatuur tussen 36 ° F en 46 ° F (2 ° C en 8 ° C).
• Als de spuit eenmaal op kamertemperatuur is bewaard, mag deze niet in de koelkast worden teruggeplaatst.
• Bevries niet dit medicijn. Niet gebruiken als het bevroren is, zelfs als het ontdooid is.
• Bewaar dit medicijn in zijn originele doos om het tegen licht te beschermen.
• Houd dit medicijn uit de buurt van extreme hitte of kou.

Vullingen

Een recept voor dit medicijn is navulbaar. U moet geen nieuw recept voor dit medicijn nodig hebben om te worden bijgevuld. Uw arts zal het aantal navullingen schrijven dat op uw recept is goedgekeurd.

Reizen

Wanneer u reist met uw medicatie:

• Draag altijd je medicatie bij je. Vlieg nooit in een ingecheckte tas. Bewaar het in je handbagage.
• Draag de voorgevulde spuiten van dit medicijn mee in een reiskoeler bij een temperatuur tussen 36 ° F en 46 ° F (2 ° C en 8 ° C).
• Maak je geen zorgen over luchthaven X-ray machines. Ze kunnen uw medicatie niet schaden.
• Mogelijk moet u het luchthavenpersoneel het apotheeklabel voor uw medicatie laten zien. Draag altijd de originele verpakking met het voorschrift-etiket bij u.
• Naalden en spuiten moeten worden gebruikt om dit medicijn te nemen. Controleer op speciale regels voor reizen met medicijnen, naalden en spuiten.
• Plaats dit medicijn niet in het dashboardkastje van uw auto of laat het niet achter in de auto. Zorg dat je dit niet doet als het weer erg warm of erg koud is.

Zelfmanagement

In eerste instantie zult u dit geneesmiddel waarschijnlijk krijgen onder toezicht van een zorgaanbieder. U kunt dit middel zelf injecteren als uw arts besluit dat het goed is. Als dit het geval is, zal uw arts u aanwijzingen geven over het gebruik van golimumab. Hier zijn een paar tips:

• Laat de voorgevulde spuit of auto-injector gedurende 30 minuten buiten kamertemperatuur op kamertemperatuur komen voor een juist gebruik. Verwarm het niet op een andere manier. Houd het deksel of de dop op de naald of auto-injector en verwijder deze vlak voor injectie.
• Controleer voor het injecteren van het medicijn deeltjes en verkleuring in de oplossing door het kijkvenster. Dit medicijn is helder en kleurloos tot lichtgeel. Gebruik het niet als de oplossing verkleurd of troebel is of als er vreemde deeltjes in zitten.
• Wanneer u injecteert, mag u de auto-injector niet van uw huid aftrekken totdat u twee "klik" -geluiden hoort. Dit duurt meestal ongeveer 3 tot 6 seconden, maar het kan tot 15 seconden duren voordat u de tweede klik hoort na de eerste. Als u de auto-injector uit de buurt van uw huid trekt voordat de injectie is voltooid, ontvangt u mogelijk geen volledige dosis van dit geneesmiddel.
• Nadat u de injectie hebt gegeven, gebruikt u geen overgebleven geneesmiddel dat in de voorgevulde spuit of de voorgevulde auto-injector blijft.
• Wanneer u de dosis inneemt, als u meerdere injecties nodig heeft, voer de injecties dan op verschillende plaatsen in uw lichaam uit.
• Zorg ervoor dat u uw injectieplaatsen draait. U kunt de injectie in de voorkant van uw middelste dijen en het onderste deel van uw buik onder de navel laten komen, waarbij u het 2,5 cm gebied rondom de navel vermijdt. Geef nooit injecties in de huid die zacht, gekneusd, rood of hard is.
• U hebt deze extra benodigdheden nodig:
  • alcoholdoekjes
  • droog steriel gaas of weefsel
  • een prikbestendige naaldverwijderingscontainer
• Spuiten en naalden worden gebruikt om dit medicijn te injecteren. Gooi geen naalden in vuilnisbakken of recyclingbakken en spoel ze nooit door het toilet. Vraag uw apotheker om een ​​naaldclipper en een veilige container voor het weggooien van gebruikte naalden en spuiten. Uw gemeenschap heeft mogelijk een programma voor het weggooien van naalden en spuiten. Als u de container in de prullenbak plaatst, moet u deze labelen als 'niet recyclen'.

Klinische monitoring

Uw arts kan bepaalde tests uitvoeren vóór en tijdens uw behandeling met golimumab. Deze tests zullen u helpen veilig te blijven terwijl u dit medicijn neemt. Ze kunnen zijn:

• Tuberculose (tbc) test: Uw arts kan u testen op TB voordat u dit medicijn start. Ze kunnen u ook tijdens uw behandeling oplettend controleren op tekenen en symptomen van tuberculose.
• Hepatitis B-virusinfectietest: Als u het hepatitis-B-virus draagt, kan uw arts bloedtests uitvoeren voordat u met de behandeling begint, terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt.

Beschikbaarheid

Niet elke apotheek heeft dit medicijn in voorraad. Zorg er bij het invullen van uw recept voor dat uw apotheek deze bij u heeft.

Verborgen kosten

Naast de medicatie, moet je ook kopen:

• steriele alcoholdoekjes
• gaas
• een container voor het weggooien van je naalden en spuiten

U kunt ook bepaalde tests laten uitvoeren. De kosten van deze tests zijn afhankelijk van uw verzekeringsdekking.

Voorafgaande toestemming

Veel verzekeringsmaatschappijen hebben een voorafgaande toestemming voor dit medicijn nodig. Dit betekent dat uw arts goedkeuring van uw verzekeringsmaatschappij moet krijgen voordat uw verzekeringsmaatschappij het recept betaalt.

Zijn er alternatieven?

Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar om uw aandoening te behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan anderen. Praat met uw arts over andere geneesmiddelen die voor u kunnen werken.

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging voor de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicatie gebruikt. De informatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. De afwezigheid van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald geneesmiddel wijst er niet op dat de combinatie van geneesmiddelen of geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.