Een klinisch onderzoek is een onderzoek dat evalueert hoe goed een nieuwe medische interventie werkt. Klinische studies kunnen behandelingen, screeningsprocedures en preventiemethoden bestuderen. Ze zijn belangrijk voor kankeronderzoek omdat ze artsen en wetenschappers in staat stellen om nieuwe kankerbehandelingen te leren. Deze nieuwe behandelingen kunnen patiënten helpen die niet met succes zijn behandeld met standaardtherapieën. Klinische onderzoeken kunnen ook nieuwere, effectievere, minder toxische behandelingen krijgen die zijn goedgekeurd voor alle kankerpatiënten.
Beslissen om deel te nemen aan een klinische proef kan intimiderend zijn. Maar het is belangrijk om te onthouden dat standaardtherapieën alleen beschikbaar zijn omdat patiënten bereid waren om deel te nemen aan een klinische proef.
Wat zijn de stadia van een klinische proef?
Klinische onderzoeken hebben vier fasen of fasen die gewoonlijk worden uitgevoerd bij het bestuderen van mogelijke behandelingen of geneesmiddelen. Hoe hoger de fase, hoe meer informatie over de veiligheid en effectiviteit van het medicijn.
- Fase 1: Dit is de eerste stap in het testen van een onderzoekend medicijn bij mensen. Het is meestal de eerste keer dat het medicijn of de behandeling aan mensen wordt gegeven. Normaal gesproken wordt de behandeling alleen aan een kleine groep mensen gegeven. Fase 1 is voor het evalueren van de veiligheid van de behandeling, het bepalen van een veilig en aanvaardbaar doseringsbereik en het identificeren van mogelijke bijwerkingen.
- Fase 2: Tijdens fase 2 wordt het medicijn of de behandeling aan een grotere groep mensen gegeven. Dit helpt onderzoekers de veiligheid en effectiviteit ervan beter te begrijpen.
- Fase 3: deze fase richt zich op de effectiviteit van het medicijn of de behandeling. Het gaat meestal om het vergelijken van de experimentele behandeling met de huidige standaardbehandeling. Fase 3-onderzoeken hebben meestal betrekking op een groot aantal mensen.
- Fase 4: Deze fase vindt meestal plaats nadat de behandeling of het medicijn voor standaardgebruik is goedgekeurd. Verder evalueert het de veiligheid en effectiviteit op de lange termijn van een medicijn. Fase 4 heeft waarschijnlijk meerdere deelnemers uit meerdere behandelcentra.
Waar kan ik een klinische proef vinden?
Uw beste bron voor het vinden van een proef die bij u past, kan uw arts vragen. Veel artsen houden het lopende onderzoek bij en zijn mogelijk bekend met uw opties voor klinische proeven. Als u overweegt klinische onderzoeken te bekijken als mogelijke behandelingsopties, laat het dan aan uw arts weten.
Er zijn veel websites beschikbaar om patiënten te helpen klinische trials te vinden die voor hen geschikt kunnen zijn. Sommige van deze websites zijn kankerspecifiek. Anderen helpen patiënten met een diagnose om een proef voor hen te vinden. Voorbeelden zijn:
- National Cancer Institute
- Blaaskanker Advocacy Network
- NIH Clinical Trials Registry
- American Cancer Society Clinical Trials Matching Service
Hoe weet ik of ik kan deelnemen aan een klinische proef?
Klinische onderzoeken zullen openlijk hun inclusiecriteria delen. Je moet aan bepaalde criteria voldoen om deelnemer te zijn. Sommige onderzoeken kunnen ook een lijst met uitsluitingscriteria geven. Het ontmoeten van iets op de lijst met uitsluitingscriteria zou betekenen dat iemand niet in aanmerking komt om deel te nemen. Alvorens deel te nemen aan een klinische proef, zal het onderzoeksteam u vele vragen stellen om ervoor te zorgen dat u aan hun criteria voldoet.
Als ik deelneem aan een klinische proef voor een behandeling, is er dan een kans dat ik in plaats daarvan een placebo krijgt?
Een placebo is een ongevaarlijke behandeling (soms een suikerpil genoemd). Wanneer placebo's worden gebruikt in klinische onderzoeken, worden de deelnemers meestal willekeurig toegewezen aan ofwel het experimentele geneesmiddel ofwel een placebo. Meestal krijgen de proefpersonen niet te horen of zij het studiemedicijn of de placebo zullen krijgen. Dit wordt een blinde studie genoemd.
In sommige gevallen zal de wetenschapper ook niet weten welke deelnemer welk medicijn zal krijgen. Dit wordt een dubbelblinde studie genoemd. De effecten van het experimentele geneesmiddel of de behandeling worden vervolgens vergeleken met de effecten van de placebo. Dit experimentele ontwerp verwijdert alle psychologische gevolgen voor de uitkomsten. Hierdoor kunnen onderzoekers de effecten en bijwerkingen van het medicijn of de behandeling nauwkeuriger testen.
Placebo's worden zeer zelden gebruikt in klinische onderzoeken naar kanker. In plaats van een placebo te geven, krijgen deelnemers meestal de experimentele behandeling of de 'standaardtherapie'. De standaardtherapie is de aanbevolen behandeling voor hun specifieke kanker. Dit laat onderzoekers de impact van de experimentele behandeling zien, maar zorgt ervoor dat alle deelnemers op zijn minst de standaardbehandeling voor hun kanker krijgen.
Zal mijn verzekering de kosten van een klinische proef dekken?
De Patiëntenbescherming en de Affordable Care Act verplichten de meeste verzekeringsmaatschappijen om de routinekosten van patiënten uit klinische studies te dekken, mits aan de volgende criteria wordt voldaan:
- U voldoet aan de inclusiecriteria en komt in aanmerking voor de proef.
- De proef is een goedgekeurde klinische proef.
- De proef omvat in-netwerk zorg.
Praat met uw verzekeringsmaatschappij voordat u zich aanmeldt als u overweegt deel te nemen aan een proefperiode. U kunt ook met het onderzoeksteam praten voor nuttige informatie over het navigeren door verzekeringen.
