Fluoroquinolonen, die al 30 jaar als antibiotica worden gebruikt, verhogen het risico op aortadissectie. Recente studies hebben eindelijk het oorzakelijk verband tussen het medicijn en het vasculaire aneurysma bevestigd. De belangrijkste conclusie: fluorochinolonen mogen niet worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd cardiovasculair risico.
Wat is de relatie tussen aortadissectie en fluorochinolonen?
10 jaar geleden werd onthuld dat fluorochinolonen het risico op peesruptuur verhogen. De complicatie is te wijten aan verminderde collageenvorming, een belangrijk onderdeel van pezen en bloedvaten.
In 2015 meldden Taiwanese wetenschappers dat mensen met een aorta-aneurysma vaak fluorochinolonen gebruikten. Op dat moment concludeerde de FDA dat de studie significante tekortkomingen had. Daarom weigerden experts om veiligheidsmaatregelen in de instructies te plaatsen.
Een analyse van de FAERS-database, die bijwerkingen verzamelt, onthulde 15 spontane meldingen van artsen. Alle patiënten hadden echter andere risicofactoren voor aortadissectie.
Deze omvatten roken, mannen, ouderdom, hoge bloeddruk of atherosclerose. Daarom gaf de FDA ook deze keer geen waarschuwing.
3 andere epidemiologische studies zijn tot vergelijkbare conclusies gekomen. In de onderzoeken werden patiënten ouder dan 50 jaar die fluorochinolonen kregen vergeleken met degenen die amoxicilline kregen. Resultaat: na toediening van het fluorochinolon-antibioticum werd 66% vaker aortadissectie gevonden in de eerste 60 dagen.
Nick Deynman kwam tot de conclusie dat ouderen die fluorochinolon kregen vaker de diagnose aorta-aneurysma krijgen.
Chien-Chan Lee was in staat om eerdere resultaten te bevestigen in de zogenaamde "zelf-gecontroleerde studie." Ze vergeleek verschillende levensfasen van dezelfde patiënten. In de eerste 60 dagen na toediening van het fluorochinolon-antibioticum was het risico op aortadissectie bijna 3 keer hoger.
In een nieuwe analyse identificeerde de FDA nog 56 gevallen in haar FAERS-database. Deze patiënten hadden echter ook andere risicofactoren voor aneurysma of aortadissectie. De meeste van deze gevallen werden gemeld door patiënten die via de rechtbank morele compensatie wilden.
Over het algemeen schat de FDA dat fluorochinolonen het risico op aorta-aneurysma's verhogen. Artsen wordt geadviseerd om deze antibiotica niet voor te schrijven aan patiënten met een verhoogd risico op vaatongevallen.
Volgens de FDA zijn dit patiënten met perifere arteriële ziekte, arteriële hypertensie en genetische aandoeningen. De risicogroep mag alleen fluorochinolon-antibiotica worden voorgeschreven als er geen andere behandelingsopties zijn. Patiënten wordt geadviseerd om bij het minste teken van aortadissectie een arts te raadplegen. U moet ook onmiddellijk een ambulance bellen als er acute symptomen van breuk van het vat verschijnen.
Het risico op aneurysma's en aortadissectie varieert sterk, afhankelijk van de risicogroep. Gemeld uit 9 gevallen van aorta-aneurysma per 100.000 mensen in de algemene bevolking. Tot 300 gevallen van aorta-aneurysma per 100.000 mensen worden waargenomen in de risicogroep (ongeveer 85 jaar oud).
Welke andere bijwerkingen veroorzaken deze antibiotica?
De FDA heeft de afgelopen 10 jaar verschillende artikelen gepubliceerd over de veiligheid van fluorochinolonen. In juli 2008 werd de aandacht gevestigd op het risico op peesontsteking en peesruptuur. In augustus 2013 volgde een waarschuwing over perifere neuropathie.
In mei 2016 waren de indicaties beperkt voor ongecompliceerde infecties.
In juli 2016 werden bijwerkingen waargenomen op pezen, spieren, gewrichten, zenuwen en de hersenen. In juli 2018 verscheen een waarschuwing over hypoglykemie en sommige psychiatrische bijwerkingen. EMA voert momenteel een beveiligingsaudit uit.
Wanneer is het ten strengste verboden om fluorochinolonen te gebruiken?
De belangrijkste contra-indicatie, als er andere antibiotica zijn, is een milde tot matige infectie. Alle patiënten met ongecompliceerde cystitis, acute bronchitis of otitis media worden geadviseerd om een arts te raadplegen voor een ander antibioticum. Het potentiële risico weegt niet op tegen de gezondheidsvoordelen.
Volgens PRAC lopen bepaalde patiëntengroepen een hoger risico op aortadissectie. Nieuwe aanbevelingen worden voor een definitief besluit naar de Europese Commissie gestuurd.
